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远大医药与德国ITM公司订立股权投资协议,强强联合深化核药领域布局

2022-02-16    浏览:467     信息来源:远大医药

       

      2022年2月16日,远大医药(中国)有限公司(简称:远大医药)上市主体远大医药集团(00512.HK)宣布,与德国ITM Isotope Technologies Munich SE于近日订立股权投资协议,将以2,500万欧元认购ITM公司的新股份,等于其扩大后股本的约1.31%。此次股权投资将会进一步加深远大医药与ITM公司的合作,为公司在全球进行放射性核素药品的产、研、销之全产业链布局奠定了坚实的基础。

      此前,远大医药已布局ITM公司开发的3款全球创新型放射性核素偶联药物(RDC)在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)的独家开发、生产及商业化权益,包括:1)用于诊断胃肠胰腺神经内分泌瘤的TOCscan®;2)用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的ITM-11;3)用于治疗恶性肿瘤骨转移的ITM-41。

      远大医药抗肿瘤领域布局涵盖肿瘤介入、RDC药物以及免疫治疗三个方向。其中,放射性核素诊疗药物是远大医药在该领域中重点布局的战略方向之一,且目前已在全球范围内实现了研、产、销等领域的全方位布局,此次与ITM公司的合作将为企业的中长期战略发展进一步夯实基础。

       远大医药董事会表示,此次强强联合之举,更有利于增强企业的放射性药物平台在全球范围内的研发、生产和供应能力,为远大医药打造国际领先的放射性核素药物诊疗平台提供助力。同时也将成为海内外放射性药物行业上下游企业的深度合作的成功案例,有利于促进国内放射性药物行业的快速发展。

    远大医药抗肿瘤领域目前共储备16款全球创新产品,其中放射性药物诊疗平台共有10款产品,涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在内的6种核素,适应症覆盖肝癌、前列腺癌、透明细胞肾细胞癌等。

    以下为目前抗肿瘤领域产品管线及开发进度:

    产品管线方面,远大医药重磅产品SIR-Spheres®钇[90Y]树脂微球是美国FDA批准的第一款放射性微球产品,并于近期在中国获批上市。RDC药物方面,用于诊断前列腺癌的TLX591-CDx于近期在美国和澳大利亚获批上市,并在巴西获得特别授权,准许正式获批前销售;用于诊断透明细胞肾细胞癌的TLX250-CDx已获FDA批准突破性疗法并于澳大利亚完成I期临床试验的首例患者给药;用于治疗胶质母细胞瘤的TLX101已获FDA孤儿药资质认定;用于治疗前列腺癌的 TLX591已于澳大利亚获批开展III期临床研究;用于诊断胃肠胰腺神经内分泌瘤的TOCscan®已于2018年在德国、奥地利、法国获批上市;用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的ITM-11获得FDA和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格,目前其正在与ITM的两项III期临床试验(COMPETE和COMPOSE)中的最佳护理治疗标准进行比较评估;用于治疗恶性肿瘤骨转移的ITM-41目前处于I期临床研究阶段。多款RDC药物在中国的注册工作均在积极推进中,其中TLX591-CDx预计将于今年第一季度向国家药监局(NMPA)递交临床研究申请(IND)。远大医药放射性核素药物管线丰富,癌种覆盖面广,涵盖诊断和治疗两类核素药物,为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。

关于德国ITM公司

    ITM公司于2004年在德国慕尼黑成立,是一家专注于研发、生产和全球供应医用放射性同位素以及用于各种靶向诊疗肿瘤的放射性药物的生物技术公司,同时也是全球最大的医用放射性同位素生产企业之一。

    ITM公司研发团队聚集了机械工程、放射性药物化学、核物理学以及医学等多个领域的资深专家,并在放射性核素药物的研发和生产领域深耕10余年,且常年与慕尼黑工业大学保持着密切的项目合作。

    此外,ITM公司建立了符合GMP标准的可生产新一代放射性同位素和放射性药物的实验室,实验室配备洁净室和用于放射性标记的专用热室。同时,ITM公司借助背靠德国高通量中子研究堆FRM-II和慕尼黑国际机场的地理优势,建立了强大的全球放射性同位素供应网络,是全球为数不多的研发、生产和供应一体化的领先的放射性药物生物技术公司。

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